กฏระเบียบและการติดตามอาการไม่พึงประสงค์ของยาทั่วโลกที่ Baxter
การดำเนินงานทั่วโลก
การติดตามอาการไม่พึงประสงค์ของการใช้ยา
กฎระเบียบ
ศูนย์ความเป็นเลิศด้าน GRAPV
การพัฒนา GRAPV
คุณสมบัติ
วิธีสมัคร
กฎระเบียบและการติดตามอาการไม่พึงประสงค์ของยาทั่วโลกที่ Baxter
ฝ่ายกฎระเบียบและการติดตามอาการไม่พึงประสงค์ของยาทั่วโลก (GRAPV) ที่ Baxter รับผิดชอบในการตรวจสอบให้มั่นใจว่า ยาไบโอโลจิกส์ อุปกรณ์การแพทย์ และเภสัชกรรมที่จำหน่ายทั่วโลกมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ตำแหน่งงานในฝ่าย GRAPV เปิดโอกาสให้พนักงานทุกคนได้รับทราบถึงกฎระเบียบต่างๆ รวมถึงการตลาด การวิจัยและการพัฒนา การคลินิก การผลิต และการติดตามตรวจสอบหลังการขาย
การดำเนินงานทั่วโลก
GRAPV ที่ Baxter รายงานขึ้นตรงต่อเจ้าหน้าที่บริหารสูงสุดฝ่ายงานด้านวิทยาศาสตร์ของ Baxter และมีการดำเนินทั่วโลกในอเมริกาเหนือ ละตินอเมริกา ยุโรป และเอเชียแปซิฟิก ฝ่ายนี้มุ่งเน้นการทำงานเป็นทีมโดยพิจารณาความเชี่ยวชาญเฉพาะทางและความเชี่ยวชาญด้านยาไบโอโลจิกส์ อุปกรณ์การแพทย์ และเภสัชกรรม
การติดตามอาการที่ไม่พึงประสงค์ของการใช้ยา
ผู้เชี่ยวชาญที่ติดตามอาการไม่พึงประสงค์ของการใช้ยา มุ่งเน้นที่ศาสตร์ของการเก็บรวบรวม การติดตาม การวิจัย การประเมิน และการประเมินผลข้อมูลจากผู้ให้บริการด้านการดูแลรักษาสุขภาพและผู้ป่วยเกี่ยวกับผลกระทบที่รุนแรงของผลิตภัณฑ์และการใช้ยาโบโอโลจิกส์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการค้นหาข้อมูลใหม่เกี่ยวกับอันตรายที่อาจเกิดขึ้นที่เกี่ยวข้องกับยาและการป้องกันไม่ให้ผู้ป่วยได้รับผลกระทบที่รุนแรง
การติดตามอาการที่ไม่พึงประสงค์ของการใช้ยาประกอบด้วยการดำเนินงานที่ปลอดภัย การจัดการความเสี่ยง ข้อตกลงการแลกเปลี่ยนข้อมูลความปลอดภัยและการเขียนทางการแพทย์
กฎระเบียบ
ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบมุ่งเน้นที่การพัฒนากลยุทธ์ด้านกฎระเบียบทั่วโลกสำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่ การประสานความร่วมมือกับหน่วยงานด้านกฎระเบียบทั่วโลกเพื่อสร้างมาตรฐานเทคโนโลยีใหม่ การสนับสนุนกิจกรรมการพัฒนาทางคลินิก การจัดหาข้อมูลการยื่นเอกสารด้านกฎระเบียบ และการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างเคร่งครัดตลอดระยะเวลาการดำเนินการเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ และความรับผิดชอบที่สำคัญอื่นๆ
ศูนย์ความเป็นเลิศด้าน GRAPV
ศูนย์ความเป็นเลิศในการดำเนินงานมีหน้าที่พัฒนากลยุทธ์และกระบวนการในการจัดการข้อมูล (ข้อมูลและเอกสาร) ภายในงานด้านกฎระเบียบ และตรวจสอบการออกแบบ การพัฒนา และการนำนโยบาย ขั้นตอน และการฝึกอบรมไปปฏิบัติ
การพัฒนา GRAPV
ผู้เชี่ยวชาญด้าน GRAPV ที่ Baxter สามารถสร้างความแตกต่างอย่างมีความหมายให้กับผู้ป่วยทั่วโลก พร้อมกับยกระดับทักษะในการวางแผนเชิงกลยุทธ์ การแก้ปัญหา การวิเคราะห์ทางวิทยาศาสตร์ มาตรฐานคุณภาพกระบวนการ/โครงการ การสื่อสาร การยื่นเอกสารและการจัดการโครงการ การประเมินความเสี่ยง และการวางแผนในกรณีฉุกเฉิน ผู้เชี่ยวชาญด้าน GRAPV ได้รับประสบการณ์การทำงานกับผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกันภายในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายของ Baxter ทำงานในส่วนงานต่างๆ ยกระดับความรู้เฉพาะทาง เช่น วิทยาศาสตร์ชีวภาพ การให้ยา และไต หรือพัฒนาอาชีพการงานที่รับผิดชอบผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายภายในภูมิภาค
คุณสมบัติ
Baxter ต้องการบุคลากรที่มีความสามารถและมุ่งมั่นในงานด้านกฎระเบียบผู้ซึ่ง:
- มีความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ การติดตามอาการที่ไม่พึงประสงค์ของยา วิทยาศาสตร์และด้านเทคนิค;
- ความสามารถในการนำข้อมูลทางธุรกิจและวิทยาศาสตร์ของผลิตภัณฑ์ Baxter มาจัดทำเป็นเอกสารหรือรายงานที่เข้าใจได้ง่ายเพื่อยื่นเสนอต่อหน่วยงานด้านกฎระเบียบ
- ประสบการณ์ด้านยาไบโอโลจิกส์ อุปกรณ์การแพทย์ เภสัชกรรม และ/หรือการติดตามอาการไม่พึงประสงค์ของการใช้ยา
- ทักษะการสื่อสารที่มีประสิทธิภาพในการอภิปรายและการเจรจากับหุ้นส่วนธุรกิจและผู้ควบคุมกฎระเบียบ และ
- ประสบการณ์ในการประสานความร่วมมือกับหุ้นส่วนธุรกิจภายในองค์กรและเจ้าหน้าที่ในหน่วยงานด้านกฎระเบียบทั่วโลก
