Celosvětová spolupráce s regulačními orgány a farmakovigilance ve společnosti Baxter
Působíme skutečně po celém světě
Farmakovigilance
Spolupráce s regulačními orgány
Školicí středisko pro úsek spolupráce s regulačními orgány a farmakovigilance
Možnosti rozvoje v oblasti celosvětových spolupráce s regulačními orgány a farmakovigilance
Kvalifikace
Jak se přihlásit
Celosvětová spolupráce s regulačními orgány a farmakovigilance ve společnosti Baxter
Úsek spolupráce s regulačními orgány a farmakovigilance (Global Regulatory Affairs and Pharmacovigilance, GRAPV) ve společnosti Baxter zodpovídá za zajištění celosvětové dostupnosti bezpečných a účinných biologických látek, zdravotnických prostředků a farmaceutických přípravků. Kariéra na úseku spolupráce s regulačními orgány a farmakovigilance může pracovníkům poskytnout možnost seznámit se s celou řadou různých oborů včetně marketingu, výzkumu a vývoje, klinických záležitostí, výroby, reklamy a následného dozoru.
Působíme skutečně po celém světě
Pracovníci z úseku spolupráce s regulačními orgány a farmakovigilance jsou ve společnosti Baxter podřízeni řediteli pro vědecké záležitosti. Mají skutečně celosvětovou působnost a příležitost k profesní kariéře v Severní Americe, Latinské Americe, Evropě, Asii a Tichomoří. Tuto funkci zajišťují jednotlivé týmy podle specializací a odbornosti v oblasti biologických látek, zdravotnických prostředků a farmaceutických přípravků.
Farmakovigilance
Pracovníci v oblasti farmakovigilance se zaměřují na shromažďování, sledování, výzkum, posuzování a hodnocení informací od poskytovatelů zdravotnické péče i pacientů ohledně nežádoucích účinků biologických látek a léčiv. Zvláštní pozornost je věnována vyhledávání nových informací o potenciálních nebezpečích souvisejících s léky a také o tom, jak zabránit újmě pacientů.
Farmakovigilance spočívá v bezpečnosti provozu, řízení rizik, dohodách o výměně bezpečnostních údajů a sledování lékařské literatury.
Spolupráce s regulačními orgány
Kromě jiných velmi důležitých povinností se pracovníci v oblasti spolupráce s regulačními orgány zaměřují na vývoj celosvětových strategií týkajících se regulace nových a modernizovaných výrobků, na spolupráci s regulačními orgány po celém světě za účelem stanovení norem pro nové technologie, podporu klinického vývoje, předkládání předepsaných výkazů a zajištění dodržování příslušných předpisů v rámci celého životního cyklu výrobku.
Školicí středisko pro oblast spolupráce s regulačními orgány a farmakovigilance
Středisko pro vynikající provozní výsledky vypracovává strategii a postupy nakládání s informacemi (údaji a dokumenty) v rámci oddělení spolupráce s regulačními orgány, a také dohlíží na navrhování, vývoj a realizaci příslušných zásad, postupů a školení.
Možnosti rozvoje na úseku spolupráce s regulačními orgány a farmakovigilance
Pracovníci z úseku spolupráce s regulačními orgány a farmakovigilance ve společnosti Baxter mohou smysluplně přispět ke změně kvality života pacientů po celém světě a zároveň si rozšířit škálu svých dovedností v oblasti strategického plánování, řešení problémů, vědeckých analýz, norem kvality postupů a projektů, komunikace, předkládání a řízení projektů, hodnocení rizik a krizového plánování. Pracovníci z tohoto úseku mají příležitost získat zkušenosti z práce s různými výrobky z různorodého portfolia společnosti Baxter i z práce v různých funkčních oblastech, prohlubovat si znalosti ve specializovaných oblastech, jako jsou divize Bioscience, Medication Delivery a Renal, nebo si zvolit pozici s širokým okruhem odpovědnosti za různé výrobky v rámci určitého regionu.
Kvalifikace
Baxter hledá talentované a motivované odborníky na spolupráci s regulačními orgány, kteří mají:
- Odborné znalosti z oblasti regulačních záležitostí, farmakovigilance, vědy a techniky;
- Schopnost přetvořit obchodní a vědecké informace týkající se výrobků společnosti Baxter do podoby snadno pochopitelných podání nebo zpráv předkládaných regulačním orgánům;
- Zkušenosti z oblasti biologických látek, zdravotnických prostředků, farmaceutických přípravků nebo farmakovigilance;
- Výborné schopnosti komunikace usnadňující vedení diskusí a schopnost vyjednávání s interními firemními partnery a pracovníky regulačních orgánů a
- Dostatečné zkušenosti ze spolupráce s interními firemními partnery a celosvětovými regulačními orgány.
