Die Produkte von Baxter stehen für höchste Qualität und Wirksamkeit. Ihre gute Reputation beruht auf der lückenlosen Kontrolle der Produkte vom Rohstoff bis zum Patienten. Mehr als 500 Mitarbeiter sind in Österreich im Bereich Qualitätsmanagement und -kontrolle dafür verantwortlich, dass Baxter Patienten weltweit sichere, wirksame Arzneimittel zur Verfügung stellt.

Qualitätsmanagement und Qualitätskontrolle im Produktlebenszyklus
Interne und externe Schnittstellen
Baxter Quality Leadership Program

Qualitätsmanagement und Qualitätskontrolle

Die Qualitätssysteme von Baxter erstrecken sich auf den gesamten Produktlebenszyklus. Während der Entwicklung beschäftigen sich Produktexperten im Bereich Life Cycle Management intensiv mit der Etablierung von Tests sowie der Stabilität von Produkten und erarbeiten die Qualitätsanforderungen vom ersten Versuch in der Forschung bis zur Zulassung als fertiges Arzneimittel.

Gemeinsam mit der Produktion und den Forschungsbereichen erstellt das Qualitätsmanagement exakte Vorgaben für die Herstellung, Sterilisierung, Etikettierung, Verpackung, Handhabung und Distribution der fertigen Produkte. Die Einhaltung dieser Vorgaben wird in den Produktionsanlagen und Labors kontinuierlich geprüft und dokumentiert.

Im Bereich der Qualitätskontrolle sind die Mitarbeiter in den Labors für die unabhängige Kontrolle der Rohstoffe, Zwischen- und Endprodukte verantwortlich und arbeiten an der Etablierung neuer Methoden im Rahmen der Produktentwicklung und -verbesserung.

Interne und externe Schnittstellen

Interne Schnittstellen der Qualitätssicherung sind die Bereiche Produktion (von der Herstellung über die Formulierung, Verfüllung bis zur Verpackung) und Forschung, wie auch Marketing, Projektmanagement und Regulatory Affairs.

Externe Schnittstellen bilden Behörden im Rahmen der Zulassung oder Veränderung bestehender Arzneimittel, Produktionsanlagen und Gebäuden. Die Zulassungsanforderungen werden in Audits laufend von Gesundheitsbehörden weltweit geprüft. Ebenfalls zum Aufgabengebiet der Qualitätssicherung gehört der laufende Kontakt zu Lieferanten und anderen Baxter-Niederlassungen.

Baxter Quality Leadership Program

Das konzernweite Quality Leadership Program unterstützt die hohen Qualitätsansprüche von Baxter. Experten (Green Belts, Black Belts, Master Black Belts) sind im Einsatz und trainieren verschiedene Tools (5s, Six Sigma, Lean-Methoden). Das Quality Leadership Program trägt wesentlich zur Etablierung und kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätssystemen und Produktionsprozessen bei.

Vielfältige und abwechslungsreiche Einsatzgebiete für Interessenten mit naturwissenschaftlicher und/oder technischer Ausbildung werden hier geboten.

Berufsbilder: Labortechniker, Methodenentwickler, Validierer, Produktexperten, Qualitätsbeauftragte, Experten für Qualitätssysteme, Auditoren.

Aufgaben - Qualitätssicherung

Qualitätsmanagement und Qualitätskontrolle

Interne und externe Schnittstellen

Baxter Quality Leadership Program