Die Produktzulassung ist verantwortlich für die Aufbereitung und Zusammenstellung der Dokumente für die Einreichung zur Zulassung und fungiert als erster Ansprechpartner für Behörden. Die Zulassungsfunktion ist in globalen Projektteams vertreten und arbeitet eng mit der Forschung & Entwicklung zusammen. Die Produktzulassung umfasst Einstiegspositionen zur Unterstützung von Einreichungen bis hin zu Positionen mit globaler Projektverantwortung für Produkte und Zulassungsaktivitäten.
Berufsbilder: Regulatory Affairs Associate, Regulatory Affairs Specialist, Regulatory Affairs Manager
Die Aufgaben der Pharmakovigilanz richten sich primär auf die Erfassung von Nebenwirkungen zugelassener und vermarkteter Produkte. Sobald eine Nebenwirkung bei Baxter gemeldet wird, muss das Unternehmen gegenüber Behörden innerhalb enger Zeitfenster reagieren. Die Arbeitsbereiche umfassen Dateneingabe, Bewertung von Nebenwirkungen, Zusammenstellen von Behördenberichten und medizinische Beurteilung von Nebenwirkungen.
Berufsbilder: Safety Data Coordinator, Safety Reviewer, Safety Data Analyst, Safety Writer